リサーチ
TPC(TIMEBIO前駆細胞)の分離
臍帯血(さいたいけつ)の発達
臍帯は母体部分と胎児の腹を繋ぎ、胎児が胎盤で成長できるようにしてくれます。
臍帯には血液が存在し、その血液で胎児は酸素と栄養素を吸収し、老廃物を放出します。
出産
出産直後は、専用の採取バッグと繋がった針を臍帯に挿入して採血することにより、臍帯血を提供していただきます。
臍帯血の寄付には、非常に厳格な手順と管理が必要です。寄付の前に、数多くの病気の有無、ウイルス感染、病歴などの母親の健康状態を事前に調べ、更に寄付者の健康状態を寄付後4か月間追跡、管理しています。
臍帯血採取
臍帯血採取バッグ内の臍帯血は、母体の健康診断やウイルス検査などの様々な安全性試験に合格した後、人体由来物質の研究に使用されます。人体由来物質は機関審査委員会による研究の承認が必要です。
提供された臍帯血はすぐに承認された研究所に移され、細胞の分離と特性評価の研究が行われます。
TPCから派生したTEXSOME
TPC分離
臍帯血から単核細胞を分離した後、弊社は非常に特異的な前駆細胞であるTPC(TIMEBIO Progenitor Cell)を分離し、安定化します。
TPCは、世界でまだ報告されていない新しいセル(細胞)であり、弊社によって世界初で発見及び、取得されました。
TEXSOMEプロダクション
弊社は安定化したTPC細胞を継代培養せずに長期間培養することにより、TPC細胞から分泌される高濃度のエクソソームを含む馴化培地を生成します。
TEXSOMEは馴化培地からの分離と精製によって製造されます。 弊社のTEXSOME精製技術は弊社だけが持つ独自の源泉技術であり、ヒトの臍帯血に由来し、競合他社や他の研究機関のエクソソームとは完全に区別されたナノベシクルです。
TPC分離
弊社はTFFシステムと特定の中空糸フィルターを使用してTEXSOMEを精製および滅菌します。
TEXSOME滅菌技術は弊社が持つもう一つの差別化技術であり、滅菌済みのエクソソームを
大量に生産する競合他社はまだ存在しないと報告されています。
TEXSOMEの品質管理
サイズと濃度を確認してください。
TEXSOMEを商用利用する場合はナノ粒子トレースアナライザーで粒子サイズと濃度を測定し、原材料の使用に適しているかどうかを確認する必要があります。
TEXSOMEをAtoStandardの生産に使用するには事前にこのQC手順に合格する必要があります。
純度を確認する。
TEXSOMEをAtoStandardの生産に使用する前に、EGF、IL-8、PDGFbbなどの様々な成長因子やサイトカインが精製されたTEXSOMEに残っていないことを確認する必要があります。
Ato Standardの主原料であるTEXSOMEは高純度に精製された原料であり、細胞馴化培地に豊富に含まれる成長因子やサイトカインを含んでいません。
ウイルス汚染をチェックする。
TEXSOMEを原料として使用するには韓国のKolmar製造工場に入庫する前に、ウイルスやマイコプラズマに汚染されていないことを確認する必要があります。
生検研究とLABテスト
生検研究
血管周囲浸潤性皮膚炎の治癒
炎症を起こした肌にTEXSOMEを塗り、通常の肌や炎症を起こした肌と比較しました。
そして、TEXSEOMが浸潤した炎症細胞の除去と血管の回復、血管周囲の抑制に優れた効果を示すことを発見しました。
生検のために志願者の腕に傷を作る。
生検H&E染色-顕微鏡40x
ソウル臨床研究所による分析
1.男性40代 正常な肌。
2.炎症を起こした皮膚
血管周囲免疫細胞
浸透が増加しました。
3.Texsomeを炎症が起きた皮膚に1時間塗りました。
血管周囲浸潤は抑制され、免疫細胞が除去され、皮膚マトリックスが回復されました 。
LABテスト
MOUSE / TOPICAL 0から週
TEXSOMEを使用することにより、好中球とリンパ球のレベルが
変化することが確認されています。
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*単球、好酸球、好塩基球に変化はありません。